همکاری مشترک شرکت استرالیایی vaxine و شرکت سیناژن
واکسن کرونا اسپایکوژن
واکسن اسپایکوژن با همکاری شرکت استرالیایی Vaxine در شرکت سیناژن تولید شده است.
واکسن کرونا اسپایکوژن حاوی پروتئین نوترکیب Spike است و در برابر بیماری کووید-۱۹، پیشگیری و ایمنی ایجاد میکند.
Vaxine یک شرکت بیوتکنولوژی استرالیایی است که در سال ۲۰۰۲ برای نوآوری در ساخت انواع واکسنها تاسیس شد و تجربهی همکاری در بیش از ۱۰۰ پروژه مشترک واکسن را داشته است.
در آخرین مطالعه واکسن اسپایکوژن که برای بررسی تاثیر آن به عنوان دز بوستر انجام شد، این واکسن باموفقیت ایمنی افراد را تا چندین برابر (بین ۱۱ تا ۲۵ برابر) تقویت کرد. شرکتکنندگان در این مطالعه با سابقه تزریق ۲ دُز از انواع واکسنها، دارای شرایط متفاوت سنی و جسمی از نظر بیماریهای زمینهای مانند بیماریهای قلبیعروقی و دیابت بودند.
واکسن اسپایکوژن در مطالعات قبلی، توانایی خود را برای تولید پاسخ ایمنی به میزان ۸۷ درصد و اثربخشی ۶۰ تا ۶۵ درصدی نشان داده است.
اسپایکوژن، واکسن استرالیایی-ایرانی کرونا، حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا است. سیناژن پیشگام در تولید محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه و تنها مجموعه در ایران با استاندارد کیفی اتحادیه اروپا (EuGMP) است.
نتایج مطالعه جدید اسپایکوژن
واکسن اسپایکوژن، واکسنی موثر به عنوان دُز بوستر
واکسن اسپایکوژن به عنوان دُز بوستر باعث پاسخ ایمنی مجدد و افزایش در میانگینِ غلظت آنتیبادیها شد.
این افزایش در سطح ایمنی برای دریافتکنندگان واکسن ویروس غیرفعال مانند سینوفارم قابلتوجه و تا بیش از ۲۵ برابر بود.
دز بوستر واکسن کرونا چیست؟
آشنایی با دز بوستر واکسن کرونا و اهمیت تزریق آن
نتایج مطالعه واکسن اسپایکوژن به عنوان دز بوستر
مشاهده نتایج منتشر شده از مطالعه واکسن اسپایکوژن
شرایط شرکت در مطالعه واکسن
فراخوان شرکت در مطالعه بالینی نوجوانان ۵-۱۸ سال واکسن اسپایکوژن
مدت انجام این مطالعه ۶ ماه از زمان انجام تزریق دوم است. در طی مدت مطالعه، ویزیت غربالگری (به منظور بررسی معیارهای ورود به مطالعه)، تزریق اول و تزریق دوم (به فاصله ۲۱ روز بعد از تزریق اول)، انجام میشود.
شرایط شرکت در مطالعه بالینی نوجوانان
شرکت در این مطالعه دارای چه شرایطی است؟
دریافت کارت واکسن دیجیتال
کارت واکسن دیجیتال خود را به راحتی دریافت نمایید
سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد
مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد
سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد. واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است.
گزارشی از اجرای فاز ۳ کارآزمایی بالینی اسپایکوژن
با تایید نتایج فاز دوم مطالعه بالینی توسط کمیته اخلاق کشوری وزارت بهداشت و سازمان غذاودارو، فاز سوم مطالعه واکسن اسپایکوژن در مرداد سال ۱۴۰۰ توسط شرکت سیناژن و ارکید فارمد آغاز شد.
این مطالعه با هدف بررسی اثربخشی واکسن اسپایکوژن برای جلوگیری از ابتلا به کرونا با شرکت حدود ۱۷۰۰۰ نفر داوطلب در هتل اسپیناسپالاس تهران برگزار میشود. هدف دیگر این مطالعه بررسی و پایش عوارض احتمالی در بین شرکتکنندگان تا ۶ ماه بعد از تزریق دو دوز است. فاصله بین تزریق دوز اول و دوم در این مطالعه ۲۱ روز است.
مطالعات واکسن کرونا اسپایکوژن
چرا واکسن اسپایکوژن؟
واکسن اسپایکوژن در استرالیا، مطالعات حیوانی و فاز یک انسانی را با موفقیت پشت سر گذاشته است. این واکسن در مطالعات حیوانی بر موشها، میمونها و راسوها، باعث ایجاد ایمنی قابلقبول در برابر ویروس و جلوگیری از بروز بیماری شده است.
مطالعه بالینی فاز یک اسپایکوژن با هدف بررسی ایمنی و تحمل پذیری این واکسن در ۴۰ داوطلب سالم بزرگسال (با سن بین ۱۸ تا ۶۵ سال) در تیر ۱۳۹۹ در شهر آدلاید استرالیا انجام شد.
گالری ویدیویی اسپایکوژن
مراکز تزریق واکسن اسپایکوژن
پاسخ به سوالات درباره واکسن اسپایکوژن
سوالات متداول
آیا ممکن است بر اثر تزریق واکسن به بیماری کووید-۱۹ مبتلا شوم؟
خیر، واکسن کرونا شرکت سیناژن، حاوی هیچگونه ویروس زنده ضعیف شده و کامل نیست و فقط حاوی پروتئین spike ویروس کرونا ۲۰۱۹ است، بنابراین نمیتواند باعث ابتلا به بیماری کووید-۱۹ شود.
چه مدت پس از تزریق واکسن، ایمنی نسبت به ویروس کرونا ایجاد میشود؟
انتظار میرود ۲ تا ۳ هفته بعد از تزریق دوز دوم واکسن، ایمنی قابلقبولی در برابر ابتلا به بیماری کووید ۱۹ ایجاد شود.
آیا نیازی به تست آنتیبادی برای بررسی اثربخشی واکسن وجود دارد؟
پاسخ این سوال منفی است. سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) انجام دادن تست آنتیبادی را برای بررسی میزان ایمنـی بعد از تزریق واکسن یا برای تشخیص ابتلا به کووید-١٩ توصیه نمی کنند.
آخرین مقالات و اخبار روز کرونا ویروس
کرونا را بیشتر بشناسید
در آخرین مطالعه واکسن اسپایکوژن که برای بررسی تاثیر آن به عنوان دز بوستر انجام شد، این واکسن باموفقیت ایمنی افراد را تا چندین برابر (بین 11 تا 25 برابر) تقویت کرد …
بر اساس مطالعهای جدید، با گذشت دو سال از همهگیری، محققان هنوز از اثرات طولانیمدت کووید که بین 31 تا 69 درصد از بیماران مبتلا به کووید را برای ماهها پس از بهبودی تحت …
همچنان با ثبت بیشترین موارد ابتلا به کرونا و رکوردشکنی پیدرپی در اروپا و آمریکا، اومیکرون به گسترش و شیوع خود ادامه میدهد، اما خوشبختانه تا اینجا آمارها و اطلاعات نشان میدهد …
بر اساس گزارش اولیه، مقامات بهداشتی در آژانس امنیت سلامت بریتانیا در حال بررسی نوع جدیدی از ویروس کرونا هستند که ویژگیهای سویهی بسیار مسری اومیکرون را با نوع …
خبر ظهور کرونای امیکرون و سرعت انتشار آن نگرانی بسیاری در سراسر جهان به وجود آورده است. با این حال، به دست آوردن اطلاعات دقیق از قدرت انتقال این نوع ویروس، شدت بیماری و …
در آخرین مطالعه واکسن اسپایکوژن که برای بررسی تاثیر آن به عنوان دز بوستر انجام شد، این واکسن باموفقیت ایمنی افراد را تا چندین برابر (بین 11 تا 25 برابر) تقویت کرد …
امیکرون (Omicron)، آخرین سویه نگرانکننده کرونا از نظر سازمان جهانی بهداشت که ابتدا B.1.1.529 نامیده میشد، حالا دیگر به مهمترین و شایعترین سویه ویروس کرونا …
دوز تقویتی یا دوز سوم واکسن کرونا در افراد با سابقه دریافت دو دوز قبلی، برای بهبود ایمنی ناشی از واکسیناسیون اولیه تزریق میشود.دوز سوم واکسن کرونا کمک میکند تا …
واکسنهای کرونا در ماههای گذشته به طور معناداری باعث کاهش بیماریهای شدید و بستری در بیمارستان شدهاند و از افزایش موارد مرگ بر اثر کووید- 19 جلوگیری کردهاند. بیشتر موارد …
اسپایکوژن در چه مراکزی موجود است؟
واکسن استرالیایی-ایرانی اسپایکوژن
اسپایکوژن، واکسن استرالیایی-ایرانی کرونا، حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا است.
سیناژن پیشگام در تولید محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه و تنها مجموعه در ایران با استاندارد کیفی اتحادیه اروپا (EuGMP) است.