مجوز واکسن اسپایکوژن صادر شد

سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد.

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است.

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است.

SpikoGen

در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد.

اسپایکوژن ایمن است.

تحمل‌پذیری قابل قبول است.

میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است.

هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.